3 October

Konvuleks - instrukcje obsługi, referencje , świadectwa

Konvuleks - przeciwdrgawkowe lek.

uwalnianiu i skład

  • Krople o przyjęcie do: przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór (100 ml w butelkach z dozownikiem, 1 butelka w tekturowym wiązce);Syrop
  • dla dzieci: bezbarwna lub lekko żółta ciecz o aromacie owocowym (100 ml w ciemnych szklanych butelkach, wraz ze zmierzonym strzykawki, 1 zestaw w kartonie);
  • tabletki o przedłużonym działaniu, powlekana: owalne, obustronnie wypukłe, białe na przerwie prawie białe lub białe z waniliowym aromacie, z jednej strony znajduje się linia wina oddzielając grawerowanie (zależnie od dawki) "SS | 3" -300 mg, "SS | 5" - 500 mg (50 sztuk, 100 sztuk w butelkach polipropylenowych lub ciemnych szklanych butelkach, 1 butelka w tekturowym wiązce ..);
  • dojelitowe kapsułki: żelatyna, miękki, różowy, powlekana dojelitowo;szare oznaczenia wskazujące dawkę atramentu - "150", "300" lub "500";Zawartość kapsułki - ciecz o charakterystycznym niskim zapachu, bezbarwny lub lekko żółtawy (150 i 500 mg - 10 sztuk w blistrze, 10 blistró
    w w kartonie ;. 300 mg - 20 szt w blistrze, 5 blistry w pudełku kartonowym.);Rozwiązanie
  • do podawania dożylnego (I / v) administracji: Przezroczysta ciecz, bezbarwna lub najbliższej bezbarwne (5 ml z przezroczystego szkła, 5 ampułek fiolki w plastikowych tackach, 1 taca w kartonowym wiązki).

Skład 1 ml kropli do podawania doustnego:

  • Substancja czynna: walproinian sodu - 300 mg;Elementy
  • pomocnicze: sacharynian sodu, aromat pomarańczowy, 37% kwas solny, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Skład 1 ml syropu dla dzieci:

  • Substancja czynna: walproinian sodu - 50 mg;Elementy
  • pomocnicze: ciecz maltitol (Lycasin 80/55), cyklaminian sodu, sacharynian sodu, chlorek sodu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, aromat brzoskwiniowy, aromat malinowy, woda oczyszczona.

Skład 1 tabletka o przedłużonym działania pokryta osłoną filmowego:

  • Substancja czynna: walproinian sodu - 300 lub 500 mg;Elementy
  • pomocnicze: kwas cytrynowy, Eudragit RS30D, etyloceluloza, talk, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu;
  • Otoczka: Eudragit RS30D typu Eudragit RL30D A, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, karmeloza sodowa, talk, wanilina.

kapsułki dojelitowe Skład 1:

  • Substancja czynna: kwas walproinowy - 150, 300 lub 500 mg;Pomocniczy
  • nadwozia kapsułki: 85% gliceryny, żelatyna, Karion 83 Ditlenek tytanu, 25% kwas solny, czerwony tlenek żelaza (E172);
  • powłoka dojelitowa: polisorbat 80, laurylosiarczan sodu, cytrynian trietylu, stearynian glicerolu 45-55 typu II, makrogol 6000;
  • atrament do znakowania kapsułki: 47,5% szelaku, barwnik czarny tlenek żelaza, dwutlenek tytanu, butanol, glikol propylenowy, izopropanol, etanol denaturowany (spirytus skażony) i wody.

Skład 1 ml roztworu do włączania / w:

  • Substancja czynna: walproinianu sodu / kwas walproinowy - 100 mg / 86,78 mg (1 fiolka - 500 mg / 433,9 mg);Składniki
  • pomocnicze: disodowy dodekahydrat fosforan, wodorotlenek sodu, woda destylowana.Wskazania

Syrop dla dzieci

  • drgawki (w tym częściowych i uogólnionych napadów z powodu choroby organicznej mózgu);
  • Padaczka dowolnego pochodzenia;
  • zaburzeń behawioralnych związanych z padaczką;drgawki gorączkowe;
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe (BAR), nie podatne na leczenie litem lub innych leków przeciwdrgawkowych.

dojelitowe kapsułki, tabletki, o przedłużonym uwalnianiu, krople doustne, roztwór do włączania / w

  • Epilepsy różnego pochodzenia (kryptogenna, idiopatyczna, objawowa);
  • napadów częściowych u dorosłych i dzieci (z lub bez wtórnego uogólnienia nim);
  • uogólnionych u dorosłych i dzieci (tonik, klonicznych, toniczno-kloniczne, miokloniczne, atoniczne, nieobecności);
  • swoiste zespoły (Lennoxa-Gastauta, West);
  • zaburzenia zachowania spowodowane padaczką;drgawki gorączkowe
  • dzieci kleszczy;
  • BAR terapia i profilaktyka;dla tabletek o przedłużonym działaniu - leczenia i zapobiegania bar nie jest uleczalna z litem lub innych leków przeciwdrgawkowych.

Przeciwwskazania Absolute:

  • Ciężka małopłytkowość;Skaza krwotoczna
  • ;
  • zaburzenia funkcji trzustki;Awaria
  • wątroby;
  • porfir;
  • przewlekłe i ostre zapalenie wątroby;
  • kombinacja z dziurawca, lamotrygina, Mefloquine (z wyjątkiem syropu dla dzieci);
  • metabolizm Naruszenie mocznika, w tym danych historii rodzinnej (z wyjątkiem syropu dla dzieci);
  • masy ciała u dzieci w wieku poniżej 20 kg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu);
  • masy ciała u dzieci w wieku poniżej 7,5 kg (krople doustne);
  • okres karmienia piersią (laktacja);
  • I trymestrze ciąży (syrop dla dzieci);
  • Wiek do 3 lat (długo działających tabletek i kapsułek);
  • Nadwrażliwość kwas walproinowy i jego sole i inne składniki Konvuleks.

względna (zachować ostrożność ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych):

  • historią chorób trzustki i wątroby, w tym danych historii rodzinnej;
  • Hamowanie hematopoezę szpiku kostnego (trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość);Awaria
  • nerkowej;
  • Wrodzona fermentopathy (enzimopatii);
  • chorób organicznych mózgu;
  • hipoproteinemii;
  • ciąży zwłaszcza w trymestrze I (za wyjątkiem syropu dla dzieci);Opóźnienie
  • psychiczne u dzieci;
  • masy ciała u dzieci w wieku od 7,5 kg lub więcej (krople doustne);Terapia
  • u dzieci kilka leków przeciwpadaczkowych (roztwór);
  • Wiele chorób współistniejących i ciężkie napady padaczkowe u dzieci i młodzieży (w roztworze);
  • Wiek do 3 lat (rozwiązanie).

Dawkowanie i sposób podawania

kapsułki dojelitowe tabletki o przedłużonym działaniu, krople do podawania doustnego, syrop dla dzieci (postać doustna leku)
Kapsułki i tabletki należy przyjmować doustnie, podczas posiłku lub zaraz po posiłku, a nie cieczy,z małą ilością wody.Schemat dawkowania: Kapsuła - 2-3 razy dziennie;tablet - 1-2 razy dziennie.

wpadnie, wyciska się małą ilość wody, niezależnie od posiłku.Dawkowanie - 2-3 razy dziennie.Syrop

się doustnie z małą ilością cieczy, niezależnie od posiłku.Dzienna dawka podzielona na 2-3 dawki.

początkowa dawka kwasu walproinowego dla dorosłych - 600 mg / dzień, w przyszłości jest stopniowo zwiększana co 3 dni do 150-250 mg do zniknięcia napadów (efekt kliniczny).Monoterapii

początkowa dawka - 5-15 mg / kg / dzień, następnie stopniowo zwiększa się do 10,5 mg / kg tygodniowo.

zalecana dawka dobowa - 20-25 mg / kg (około 1000-2000 mg).W razie potrzeby, dawkę można zwiększyć do maksimum - 30 mg / kg (2500 mg).

Maksymalna dzienna dawka - 30 mg / kg / dzień, ale pacjenci z przyspieszeniem metabolizmu kwasu walproinowego można zwiększyć do 60 mg / kg / dzień (przy założeniu, że stężenie w osoczu krwi kontroli kwas walproinowy).

w leczeniu skojarzonym zalecana dawka - 10-30 mg / kg / dzień wzrósł do 5,10 mg / kg tygodniowo.

Dzieci o masie 7,5-25 kg w monoterapii zalecane jest średnią dawkę dzienną od 15-45 mg / kg, maksymalna - 50 mg / kg.W terapii skojarzonej - 30-100 mg / kg na dzień.Dzieci

o wadze ponad 25 kg zaleca się dawkę początkową codziennie od 5-15 mg / kg (około 300 mg), dalszy wzrost do 5,10 mg / kg tygodniowym dopóki napadów zanik (efekt kliniczny), dawkazazwyczaj 20-30 mg / kg (1000/00 mg).

Należy pamiętać, że dzieci o wadze do 20 kg, nie zaleca się stosowanie leku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, należy je zastąpić innymi formami Konvuleks.

Zalecany średni kapsułek dziennie dawki w zależności od wagi pacjenta:

  • 7,5-14 kg - 150-450 mg / dzień, 1-3 kapsułki 150 mg;
  • 14-21 kg - 300-600 mg / dzień, 2-4 kapsułki 150 mg lub 2,1 - 300 mg;
  • 21-32 kg - 600-900 mg / dzień, 4-6 kapsułki 150 mg lub 3,2 - 300 mg;
  • 32-50 kg - 900-1500 mg / dobę: 3-5 kapsułki 300 mg lub 2,3 - 500 mg;
  • 50-90 kg - 1500-2500 mg / dobę: 3-5 kapsułki przy 500 mg.

Zalecany średni dawki dziennie w postaci kropli do stosowania doustnego, w zależności od wagi pacjenta:

  • 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 kropli);
  • 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 kropli);
  • 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 kropli);
  • 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 kropli);
  • 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 krople).

Średnie dzienne dawki Konvuleks syrop dla dzieci, w zależności od masy ciała dziecka:

  • 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
  • 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
  • 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).Rozwiązanie

dla on / w
Lek podaje się we wlewie dożylnym lub powolny.

zalecana dzienna dawka:

  • dożylne - 5,10 mg / kg;
  • Infusion - 0,5-1 mg / kg.

dawki leku nie zmienia się podczas przechodzenia od form doustnych ON / we wstępie.Po ostatnim podaniu doustnym w / w zalecane po 12 godzinach. Dalsze I / konserwacji zastąpiony spożyciu narkotyków, jak tylko stan pacjenta, trzeba również posiadać w przedziale od ostatniego 12 h / w użyciu przed pierwszym spożyciu.

zalecany reżim dawkowania do szybkiego osiągnięcia i utrzymania stężenia kwasu wysokiej walproinowego w osoczu do wprowadzenia leku dożylnie w dawce 15 mg / kg w ciągu 5 minut, 0,5 godziny po początkowej szybkości wlewu 1 mg / kg / h (przy czymprowadzenia ciągłego monitorowania poziomów stężenia leku w osoczu krwi, aż do osiągnięcia wartości od około 75 ug / ml).

Średnie dzienne dawki roztworu, w zależności od kategorii wiekowej:

  • łącznie Dorośli pacjenci w podeszłym wieku - 20 mg / kg; ..
  • Nastolatki - 25 mg / kg;
  • Dzieci - 30 mg / kg.

Maksymalna dawka dobowa - 2500 mg.

może być stosowany do rozcieńczenia 5% roztwór glukozy, izotoniczny roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera.Przygotowany roztwór do infuzji należy zużyć w ciągu 1 dnia, a niewykorzystana objętość - zniszczone.W przypadku jednoczesnego stosowania I / O innych leków, Konvuleks musi być wprowadzony w oddzielnym systemie infuzyjnej.Starsi pacjenci

wskazane jest bardziej uważnie wybrać dawki, biorąc pod uwagę ewentualne zastosowanie zmniejszonych dawek.

W niewydolności nerek mogą wymagać zmniejszenia dawki wybierając go od stanu klinicznego obserwacji, tj. A. Dane walproinowy stężenie kwasu nie może być dostatecznie dobrze poinformowany.Efekty uboczne

poniżej zalecanego schematu dawkowania kwasu walproinowego na ogół dobrze tolerowane przez pacjentów.

Działania niepożądane z narządów i układów, głównie występuje, gdy poziom Konvuleks plazmowy przekraczać 100 mg / l, lub w przypadku leku w kompleksowej terapii:

  • układu pokarmowego: ból żołądka, nudności, wymioty, brak łaknienia lub bulimia,zapalenie wątroby, biegunka;rzadko - zaparcia (zaparcia), zapalenie trzustki;
  • ośrodkowego układu nerwowego (OUN): podwójne widzenie, drżenie, migające "leci" przed oczami, oczopląs;rzadko - zmiany nastroju, zachowania lub stanu psychicznego (zmęczenie, depresja, omamy, stan nadpobudliwość, agresja, psychozy, niepokój, niezwykłe podniecenie, drażliwość), zawroty głowy, senność, ataksja, bóle głowy, stupor, dyzartria, zaburzenia świadomości, śpiączka;
  • System hemopoetycznych: leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, zmniejszenie agregacji płytek krwi, fibrynogenu i krzepliwość krwi, któremu towarzyszy wybroczynowe krwawienia, przedłużonego krwawienia, siniaki, krwawienie, krwiaków;
  • Metabolizm: zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała;
  • układu hormonalnego: wtórny brak miesiączki, wydzielanie, bolesne miesiączkowanie, powiększenie piersi;
  • laboratoryjne wskaźniki: hypercreatininemia, hiperbilirubinemia, hiperamonemią, niewielki wzrost zależnego od dawki aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST) i dehydrogenazy mleczanowej LDH;
  • Reakcje alergiczne: wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość na światło;
  • Inne: obrzęki, wypadanie włosów (zazwyczaj po włosach zniesienie Konvuleks zostaną przywrócone).

przestrogi

W związku z dostępnymi informacjami na poważne (w tym śmiertelne) epizody zapalenia trzustki i niewydolność wątroby, stosowanie kwasu walproinowego należy wziąć pod uwagę następujące fakty:

  • grupie wysokiego ryzyka - dzieci od urodzenia do 3 lat z ciężką padaczką(często w wyniku uszkodzenia mózgu) oraz wrodzonych degeneracyjnych lub zaburzenia metaboliczne;
  • zaburzenia czynnościowe wątroby opracowanie głównie w pierwszych 0,5 roku leczenia (zazwyczaj od 2 do 12, w tygodniu), częściej w przypadku stosowania leku w terapii złożonej;Przypadki
  • zapalenia trzustki występuje niezależnie od wieku pacjenta i czasu trwania cyklu leczenia, ale ryzyko wystąpienia choroby wzrasta z wiekiem maleje;
  • zwiększa prawdopodobieństwo śmierci z obecnością niewydolności wątroby;
  • Diagnoza na wczesnym (przed fazą żółtaczkowych) opiera się głównie na obserwacjach klinicznych i jest rozpoznanie wczesnych objawów takich jak anoreksja, osłabienie, senność, skrajne zmęczenie, a czasami wymioty w tle oraz bóle brzucha;Ponadto, nawracające napady padaczkowe mogą występować w stałej leków przeciwpadaczkowych.

W każdym z tych przypadków należy natychmiast skonsultować się z lekarzem do badania klinicznego oraz analizy funkcji wątroby.

trakcie leczenia, zwłaszcza w ciągu pierwszych sześciu miesięcy, należy okresowo kontrolować czynność wątroby: AlAT i AspAT, bilirubina, fibrynogenu, protrombiny, czynniki krzepliwości krwi i aktywność amylazy (co 3 miesiące, a zwłaszcza w leczeniu kwasu walproinowego w połączeniu zinne leki przeciwpadaczkowe) oraz obraz krwi obwodowej, w t. h. płytek krwi.Pacjenci otrzymujący

inne leki przeciwpadaczkowe / leki, transfer do kwasu walproinowego powinny być przeprowadzane stopniowo, osiągając klinicznie skuteczną dawkę przez 2 tygodnie, po czym dopuszczalna wycofywanie leków podjęte wcześniej.Jeśli Konvuleks to pierwsze leki przeciwpadaczkowe przez pacjenta jest klinicznie skuteczna dawka powinna wynosić do 1 tygodnia.

prawdopodobieństwo działań niepożądanych ze strony wątroby jest zwiększone u dzieci, jak i w terapii skojarzonej przeciwdrgawkowe.

Wraz z kwasu walproinowego nie powinni przyjmować napojów zawierających etanol.

Przed operacją należy wykonać pełną morfologię krwi, łącznie z określeniem liczby płytek krwi, parametry krzepnięcia, czas krwawienia.

Jeżeli w trakcie leczenia jest symptomem "ostre brzucha" przed operacją powinno określenie aktywności amylazy w krwi zapobiegania ostrego zapalenia trzustki.

Podczas terapii należy rozważyć u chorych z cukrzycą prawdopodobieństwo zniekształcenia wyników analizy moczu (ze względu na wzrost zawartości ciał ketonowych) i wskaźników czynności tarczycy.

W przypadku jakichkolwiek poważnych ostrych działań niepożądanych należy natychmiast omówić z lekarzem celowości rozwiązania lub kontynuacji kursu.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zaburzeń niestrawności zaleca się przyjmować leki przeciwskurczowe oraz zasłaniającą.

Latest Blog Post

Bios - instrukcje obsługi, wskazań , dawkowania
September 13, 2016

BIOS - Preparat enzymatyczny stosowany w celu poprawy trawienia. uwalnianiu i skład bios produkowane w następujących formach: tabletek p...

Biovital - instrukcje obsługi, wskazań , dawkowania
September 13, 2016

Biovital - Kompleks multiwitaminowy, stosowany w leczeniu lub zapobieganiu gipovitaminoznyh stanach. uwalnianiu i skład Biovital wydany w p...

Biovestin - instrukcje obsługi, wskazań , dawkowania
September 13, 2016

Biovestin - preparat probiotyczny ciecz zawierająca żywe bifidobakterii. uwalnianiu i skład suplementu pokarmowy jest dostępny w postaci em...